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| Genesis Biotech Inc.
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| 嚴選納豆品質 |
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醫學臨床試驗 |
國內第一家通過納豆激酶醫學臨床試驗
為您的食用安全把關
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彰基臨床試驗報告
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摘要：
納豆激酶本身為一種酵素，被人體吸收進而發生作用，首先必須通過胃酸的考驗，本研究的試驗產品提供者
為生福生物科技股份有限公司 ，我們針對市面上多種品牌的納豆激酶產品進行胃酸模擬實驗，
發現大部分的產品在胃酸模擬後只剩下很小的活性， 但生福生物科技股份有限公司產品因製程的特殊性， 還保持有
90 % 的活性，因此可以確保其在體內的吸收與作用。納豆激酶除了本身具有溶解血塊的特性外，
在血液凝固與分解的平衡系統中，
亦被發現在血管受損時，可抑制血管內膜增厚，進一步抑制血管壁血栓的形成。
研究顯示納豆萃取物也可以降低血壓及血脂。 一般對於血栓發生後的治療多採用抗凝血劑，
但抗凝血劑的主要副作用為異常出血， 可能因此造成更為嚴重的後果。
而納豆激酶本身為溫和的天然豆類萃取物， 日本人以納豆為日常飲食已有上百年的歷史，
即使長期食用也不會造成嚴重的不良反應，因此成為心血管疾病與血栓發生的高危險族群的熱門保健食品。
本研究受試者之纖維蛋白溶解指標因子隨著服用時間改變情形，雖然沒有一般抗血栓藥物顯著的療效，但作為促進血管的健康及預防血栓的輔助食品來看仍有其正面的效益。
在安全性評估方面， 沒有任何的嚴重不良反應發生。只有一個受試者因療程需要進行眼睛的玻璃體切除術，
跟服用試驗產品並沒有相關。
許多受試者指出試驗產品可以改善他們的症狀，如胸悶、高血壓、肩頸酸痛、排便、精神體力、頭痛、減輕體重、頸部僵硬、腳部麻木、心跳頻率及飛蚊症等。五分之一的受試者反應在停止服用納豆激酶後頸部會有僵硬的感覺。所以一部分的受試者決定在試驗結束後繼續使用該試驗產品。
而長期使用的效益，
則需要長期世代追蹤研究，比較有使用納豆激酶與沒有使用的族群在心血管疾病或血栓發生的頻率與嚴重程度是否有所差異；或是配合使用藥物治療的高危險群，
如高血壓或糖尿病患者，
其有無使用納豆激酶，在長期追蹤後心血管事件的發生率是否有所差異，以確認其在高危險族群的預防與保健效益。
本研究的受試者都給予此一試驗產品正面的評價。因此我們認為納豆激酶可以作為營養添加物，
提供心血管疾病或是發生血栓高危險族群當作預防性食品，
也可作為一般民眾的保健食品來使用。其長期使用的效益則需要進一步的流行病學研究加以確認。
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結論：
整體而言，本試驗產品在溶血栓的效益上相當顯著， 並有改善血壓與血脂的傾向，且不會引起嚴重的不適，
對於易發生血栓與心血管疾病的民眾而言， 可作為預防性保健食品的一個選擇。 對於一般民眾來說，
也可作為維護正常血壓、血脂與血管健康的營養補充品。 |
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CQP品質認證 |
產品通過優質產品認證制度（GQP認證）
為強化消費者對生福產品品質信任，2005年參加財團法人醫藥工業技衡發展中心建立優質產品認證制度
( GQP認證) ， 生福提供生產之優質產品 --
納豆進行品質身分證的驗證，
經過該單位嚴格的審核後於2005年12月獲該項殊榮，不僅為產品品質加分，也為消費者使用及食用安全把關。
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